PRODUCTS製品案内

医薬品製造 / 流通

人命・健康被害に直結する不良が許されない医療・製薬関連施設では、バリデーションが必須となります。
目的とされる用途別施設に即し、各種 GMPに基づいたVMPを策定し、DQ、IQ、OQ、PQを実施致します。

GMP三原則を満たすためにさらなる品質向上を

POINTGMP三原則を満たすために
さらなる品質向上を

GMP:Good Manufacturing Practice の三原則
• 生産における人為的ミスを最小限に
• 汚染及び品質低下の防止
• 高品質を保証するシステムを設計し、品質設計通り同品質製品を作り続ける

これを満たすために前頁までのご提案· 検討事項に加え性能維持・危険回避の為の各種インターロック等の他、容易・確実清掃を考慮した平滑化やRコーナ一加工等、傾斜窓枠や天板の採用、耐薬、機密、防塵性能確保並びに窓や扉、点検口やマシンハッチ等の建具仕様まで様々な内容に応じてご提案申し上げます。

見学窓
見学窓
製薬会社様クリーンルーム
製薬会社様クリーンルーム
工程区画共通路
工程区画共通路
人用医薬品の貯蔵や流通における品質保証薬を必要とされる方へ安心安全確実な提供を行う為に

QUALITY人用医薬品の貯蔵や
流通における品質保証薬を必要とされる方へ
安心安全確実な提供を行う為に

【医薬品の適正流通基準】
GDP:Good Distribution Practiceのご提案
PIC/S GMP に続き流通規範も世界統ーの動きがある中、品質・情報・保管・流通・環境・リスクマネジメントをより確実なものとする為に
• 品質確保・温湿度(光量)管理
• 流通課程の適正な管理
• 偽造医薬品対策
を満たすために

発電機や無停電装置等を搭載し低温低湿度管理から恒温恒湿度管理まで温度マッピング記録システムの他、大小様々と規模と運用方法に即したGDP倉庫をご提案致します。